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注册的医疗器械公司转让带三类医疗器械许可证

时间:2018-10-31作者:admin

《医疗器械经营企业许可证流程》
准备资料—提交申请—-所有的材料提交—-登记提交—-审核通过—-下证
《医疗器械公司转让标的情况》
医疗器械公司转让标的名称:上海XX医疗器械有限公司

医疗器械公司转让标的经营范围:
“一般经营项目: 一类医疗器械批发;国内贸易(不含专营、专卖、专控商品);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。
许可经营项目: 以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:第三类医疗器械经营。 ”
《医疗器械经营企业许可证办理需要的材料》
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

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